Свидетельство о госрегистрации (СГР)- документ, подтверждающий, что продукция безопасна для здоровья, прошла государственную регистрацию, внесена в Реестр свидетельств о государственной регистрации и разрешена для производства, реализации и использования. СГР, выданные до 01.07.2010 г. действительны только на территории РФ.
Получение свидетельства о госрегистрации требуется для продукции, впервые изготавливаемой на территории Таможенного Союза или впервые ввозимой на территорию ТС.
Оформляется свидетельство о государственной регистрации (СГР) на бланках единого образца, действительных на всей территории Таможенного Союза.
Информация, которая не может быть размещена в бланке свидетельства о государственной регистрации по причинам ограничений объема, выносится в приложение к СГР.
Свидетельства о госрегистрации, выданные до 01.07.2010 г., должны были прекратить свое действие 01.01.2012г. Но в декабре 2011 года Комиссией Таможенного союза было принято решение о продлении срока их действия до «даты вступления в силу технического регламента Таможенного союза на соответствующие виды продукции (товаров), если иное не установлено техническим регламентом Таможенного союза на такие виды продукции (товаров) или решением Комиссии Таможенного союза о его принятии» (см. Приложение к Решению Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 888).
Под процедуру государственной регистрации на территории Таможенного Союза попали следующие виды продукции (укрупненно):
Вода минеральная и питьевая, тонизирующие напитки, алкогольная продукция, в т.ч. слабоалкогольная, пиво
Специализированные пищевые продукты, в т.ч. для детского питания, для питания спортсменов; биологически активные добавки к пище и сырье для БАД; органические продукты
Пищевые продукты, полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов, в т.ч. генетически модифицированные микроорганизмы
Пищевые добавки, комплексные пищевые добавки, ароматизаторы, растительные экстракты в качестве вкусоароматических и сырьевых компонентов, стартовые культуры микроорганизмов и бактериальные закваски, технологические вспомогательные средства, в т.ч. ферментные препараты
Косметическая продукция; средства и изделия гигиены полости рта
Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (кроме применяемых в ветеринарии)
Товары бытовой химии
Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты
Материалы, оборудование, устройства и др. технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения
Предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (первый слой)
Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования)
Подробная информация о продукции, подлежащей госрегистрации, с указанием кодов ТН ВЭД ТС содержится в Едином перечне товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (40 kb), утвержденному Решением Комиссии ТС №299 от 18.06.2010 «О применении санитарных мер в таможенном союзе».
В России свидетельства о государственной регистрации (СГР) на продукцию позиций:
1. (кроме воды, предназначенной для питания детей раннего возраста),
2. в части продуктов детского питания для детей дошкольного и школьного возраста (с 3 до 14 лет)
5. (кроме специальной — средств для загара без солнца, средств для отбеливания кожи, средств для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия; косметической продукции для интимных органов, красящих средств по уходу за волосами, не включая оттеночные шампуни, средств для химической завивки волос)
8. в части красок, лаков, мастик, грунтовок, шпатлевок, замазок, эмалей, а также химической и нефтехимической продукции производственного назначения, за исключением индивидуальных веществ (соединений) природного или искусственного происхождения
7., 9. — 11.
выдают Территориальные органы Роспотребнадзора.
Выдаются свидетельства о госрегистрации на продукцию конкретных изготовителей (получатель не так важен, поскольку в соответствии Положением о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора … Таможенного союза, если на продукцию какого-либо изготовителя было выдано СГР, повторно регистрировать ее другим поставщикам не потребуется, достаточно будет выписки из Реестра).
СГР на остальную продукцию, подлежащую государственной регистрации, в России выдает Центральный орган Роспотребнадзора.
Обращаем Ваше внимание, что в одном свидетельстве о госрегистрации может быть указано нескольких наименований продукции при условии, что вся эта продукция изготовливается одним и тем же изготовителем по единым техническим требованиям, имеет аналогичный состав, гигиенические характеристики и область применения, а незначительные различия не имеют гигиенического значения (например в случае, когда продукция разных наименований отличается только упаковкой).
Срок действия свидетельства о госрегистрации фактически бессрочный.
Проверить, получал ли уже кто-либо СГР на ту или иную продукцию, можно в Реестре свидетельств о госрегистрации.
Итак, перечень документов для получения свидетельства о госрегистрации
Доверенность
Регистрационные документы компании-изготовителя;
Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе);
Документ изготовителя по применению (инструкция, рекомендации) — при наличии;
Копия документа изготовителя, удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов (письмо в произвольной форме, в котором указывается, что продукция соответствует установленным требованиям безопасности и качества, изготовитель подтверждает свою ответственность за производство безопасной и качественной продукции);
Копии этикеток (упаковки) продукции;
Протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
Декларации изготовителя о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов;
Для БАД к пище, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи — копии документов о специфической активности;
Для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений — оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата
Для импортной продукции дополнительно предоставляются:
Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию Таможенного союза (сопроводительное письмо к образцам о том, что они предназначены для госрегистрации и изготовитель несет ответственность за их качество и безопасность — в этом письме сотрудники СКП должны проставить штамп «Ввоз разрешен», а также транспортные коммерческие документы — инвойс — с указанием, что товар является образцом для целей проведения госрегистрации с нулевой ценой).
Для БАД, пищевых добавок, дезинфицирующих (дезинсекционных, дератизационных) средств, косметической продукции — копия (заверенная в соответствии с законодательством государства изготовителя) документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны изготовителя, подтверждающего свободное обращение продукции на территории государства изготовителя (free sale certificate) или сведения об отсутствии необходимости оформления такого документа (письмо на бланке от изготовителя).
! Все документы на иностранном языке предоставляются с обязательным переводом на русский язык, который может быть заверен нотариально либо печатью заявителя (апостиль / консульское заверение не обязательны).
Для продукции Российского производства дополнительно предоставляются:
Документы на производственное помещение (нотариально заверенная копия свидетельства о праве собственности или договора аренды);
(Зарегистрированные) Технические условия;
Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (оригинал или нотариально заверенная копия).
И конечно же, обязательно предоставление самих образцов продукции
Для твердых и кремообразных субстанций потребуется порядка 150 г, для жидких — порядка 0,5 л; БАД — ориентировочно 6-8 упаковок; дезинифицирующие средства ~ 400-600 мл.
Стоимость и сроки получения свидетельства о госрегистрации
Стоимость оформления самого свидетельства о госрегистрации (госпошлина) составляет 3000 руб. + потребуется оплатить испытания. Стоимость испытаний очень зависит от продукции, и может различаться в разы (для какой-то продукции потребуется делать и токсикологические испытания, и микробиологические, и клинические, а для какой-то можно будет обойтись одним протоколом), в среднем испытаний косметики, бытовой химии не превышает 8 тыс. руб., БАД — 20 тыс. руб., для дезинфицирующих средств, химической продукции цена испытаний и экспертного заключения (с внесением продукции в Реестр потенциально опасных химических веществ) может достигать 400 тыс. руб. Срок получения СГР составляет от 2 недель до 6 месяцев (в зависимости от вида продукции и количества необходимых испытаний).
Средняя цена услуг по получению свидетельства о госрегистрации по Москве составляет порядка 1000 у.е.
И в заключение, о том, куда обращаться, чтобы получить свидетельство о госрегистрации продукции:
Вначале потребуется с полным комплектом документов и образцами отправиться получать протокол(ы) испытаний и экспертное заключение. Благо в Реестре Роспотребнадзора порядка 1000 аккредитованных лабораторий, так что выбор есть, надо только знать, какие испытания где проводятся. Ну а за оформлением самого СГР на бланке, как понятно из текста, обращаться следует (в зависимости от вида продукции) в Центральный орган Роспотребнадзора (г. Москва, Вадковский переулок, дом 18, строение 5 и 7) либо его Территориальный орган (в Москве — по адресу пер. Графский, 4/9).
А можно обратиться к посредникам, которые помогут сформировать пакет документов, организуют проведение необходимых испытаний и оформление экспертного заключения, а также помогут получить свидетельство о госрегистрации без лишних проволочек
